Наши услуги
- Подробности
-
Обновлено 25.02.2015 11:49
-
Просмотров: 17035
Доклинические исследования:
• подготовка протокола с учетом необходимого уровня объема исследований и выбора экспериментальной модели;
• организация эксперимента, его проведение и статистическая обработка данных;
• оформление документации;
• экспертная оценка полученных результатов.
Клинические исследования:
• разработка дизайна исследования и подготовка пакета документов клинического исследования (протокол исследования; брошюра исследователя; информация для участников исследования; форма информированного согласия; дизайн индивидуальной регистрационной карты);
• экспертиза и оценка предстоящего исследования локальным этическим комитетом;
• подбор здоровых добровольцев и пациентов для проведения клинического исследования, осуществление скрининга;
• проведение I-IV фаз клинических исследований, в том числе исследований биоэквивалентности, с участием здоровых добровольцев и пациентов с различными нозологиями терапевтического, кардиологического, неврологического профиля;
• подготовка, обработка и оформление полученных в ходе проведения исследования данных (разработка плана статистического анализа, проектирование отображения данных, статистический отчет);
• подготовка и хранение биоаналитического материала с возможностью последующего фармакокинетического и протеомного анализа или отправки в сторонние лаборатории;
• подготовка заключительного отчета по результатам исследования.