Наши проекты

Подробности: Обновлено 15.02.2021 09:41; Просмотров: 14758

№ протокола	Название исследования	Область применения	Фаза исследования	Количество субъектов исследования	Начало	Конец	Спонсор
1-БЭ/О-2020	Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО Органика) и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды	Ревматология	Биоэквивалентность	54	2020	2020	АО "Органика"
Инд-Фарм-201	Пострегистрационное открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Индинол®Форто при однократном и многократном приеме у здоровых женщин-добровольцев	Гинекология	IV	24	2020	2020	АО "МираксБиоФарма"
19-80/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак	Онкология	Биоэквивалентность	156	2020	2020	АО "КРКА, д.д., Ново место"
RU-KKO-MET/VIL-02-2018	Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев	Эндокринология	Биоэквивалентность	42	2020	2020	ОАО «Гедеон Рихтер»
RU-KKO-MET/VIL-03-2018	Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев	Эндокринология	Биоэквивалентность	42	2020	2020	ОАО «Гедеон Рихтер»
ESOM-PHLD-2019	Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев	Гастроэнтерология	Биоэквивалентность	36	2020	2020	СП ООО "ФАРМЛЭНД"
RU-KKO-MET/VIL-01-2018	Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев	Эндокринология	Биоэквивалентность	42	2020	2020	ОАО «Гедеон Рихтер»
RDPh_19_08	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	28	2019	2019	ООО "АМЕДАРТ"
RDPh_19_16	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Амедарт, Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами.	Онкология	Биоэквивалентность	52	2019	2019	ООО "АМЕДАРТ"
BEQ-ISOT-2019	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи	Дерматология	Биоэквивалентность	40	2019	2019	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
GLIQ-PHLD-2019	Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды	Эндокринология	Биоэквивалентность	38	2019	2019	СП ООО "ФАРМЛЭНД"
RDPh_18_07	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами	Кардиология	Биоэквивалентность	40	2019	2019	ООО «Велфарм»
1-БЭ/О-2019	Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак	Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Стоматология, Травматология	Биоэквивалентность	50	2019	2019	АО "Органика"
TL-PSP-t-01	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология Лекарств, Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	50	2019	2019	ООО "Технология лекарств"
RDPh_18_20	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола	Онкология	Биоэквивалентность	46	2019	2019	ООО "АМЕДАРТ"
17-69/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	90	2019	2019	АО "КРКА, д.д., Ново место"
18-71/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	140	2019	2019	АО "КРКА, д.д., Ново место"
18-70/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	150	2019	2019	АО "КРКА, д.д., Ново место"
17-68/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	120	2018	2018	АО "КРКА, д.д., Ново место"
TL-PLD-c-01	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО Технология лекарств) в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола	Онкология	Биоэквивалентность	34	2018	2018	ООО "Технология лекарств"
RDPh_18_12	Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами	Онкология	Биоэквивалентность	24	2018	2018	АО «Фарм-Синтез»
1-БЭ/О-2018	Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО «Органика», Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды	Неврология	Биоэквивалентность	48	2018	2018	АО "Органика"
18-59/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (ро-зувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобри-тания) у здоровых добровольцев натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	68	2018	2018	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
BIPE-t-CT-01	Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	40	2018	2018	АО «Биннофарм»
17.26	Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75мг (АО «Медисорб», Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	46	2018	2018	АО «Медисорб»
REM-Chol-III-16	Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени	Инфекционные болезни	III	650	2018	2018	ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
1-ТЭ/О-2017	Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен	Терапия	Терапевтическая эквивалентность	220	2018	2018	АО "Органика"
17-64/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	48	2018	2018	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
16-56/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н (гидрохлоро-тиазид + телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата Микардис-Плюс® (гидрохлоротиа-зид+телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) после одно-кратного перорального приема нато-щак здоровыми добровольцами	Кардиология	Биоэквивалентность	68	2017	2017	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
16-63/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	24	2017	2017	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
П01/2016	Открытое, рандомизированное, перекрестное, четы-рехпериодное исследование сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	88	2017	2017	АО «Фармасинтез», Россия
1-БЭ/О-2016	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО «GRINDEX», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	28	2016	2016	АО "Органика"
16-61/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Леваксела® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Таваник® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами женского и мужского пола	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	24	2016	2016	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
16-62/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	64	2016	2016	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
РЕБ-04-2015	Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом	Гастроэнтерология	Терапевтическая эквивалентность	140	2016	2017	ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия
П05/12	Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Програф капсулы 1 мг («Астеллас Ирланд Ко.Лтд», Ирландия)	Трансплантология	Биоэквивалентность	48	2016	2016	АО «Фармасинтез», Россия
13/15	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 150 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 150 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	34	2016	2016	ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
02/16	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг («ЭббВи Дойчланд Гмбх и Ко.КГ», Германия) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	48	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
05/16	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	22	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
01/16	Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	60	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
10/15	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	28	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
14/15	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия, у здоровых добровольцев натощак	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	52	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Buserelin01-2015	Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Бусерелин (бусерелин), микросферы (порошок) для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фармсинтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фармсинтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом	Гинекология	Терапевтическая эквивалентность	120	2016	2016	ООО «Вита Этерна»
TEM-04-2011	Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями	Онкология	Биоэквивалентность	36	2016	2016	АО «Фармасинтез», Россия
12/15	«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев»	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	20	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Р-01	Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	48	2016	2016	ООО «Ригведа», Россия
15-57/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азибиот® (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	38	2016	2016	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
09/15	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	38	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
08/15	«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев»	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	24	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
GLIM-08/2015	Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак	Эндокринология	Биоэквивалентность	40	2016	2016	АО «Фармасинтез», Россия
02/15	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	36	2016	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
П03/2015	Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	34	2016	2016	АО «Фармасинтез», Россия
PASK-BE-2015	Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	24	2015	2016	АО «Фармасинтез», Россия
03/15	«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев»	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	38	2015	2016	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
04/15	«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон Пролонг, твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия, 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Реминил®, твердые желатиновые капсулы пролонгированного действия, 8 мг («Янссен-Силаг С.п.А», Италия) у здоровых добровольцев мужского пола»	Неврология	Биоэквивалентность	18	2015	2015	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
07/15	«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Омник Окас, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола»	Урология	Биоэквивалентность	24	2015	2015	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
РБЭ-1	Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте и Редуксин® Мет у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак	Эндокринология	Биоэквивалентность	52	2015	2015	ООО «Эн.Си.Девелоп», Россия
05/15	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола	Психиатрия	Биоэквивалентность	34	2015	2015	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
15-54/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи	Психиатрия	Биоэквивалентность	32	2015	2015	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
054/14	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев	Гастроэнтерология	Биоэквивалентность	28	2015	2015	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
051/14	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид Канон, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев.	Эндокринология	Биоэквивалентность	18	2015	2015	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
01/15	Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	34	2015	2015	«ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
15-52/R	«Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак»	Кардиология	Биоэквивалентность	36	2015	2015	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
14-49/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	56	2015	2015	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
14-50/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак	Кардиология	Биоэквивалентность	56	2015	2015	ООО «КРКА-РУС», Россия
14-48/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Квентиакс® СР (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Сероквель® Пролонг (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак	Психиатрия	Биоэквивалентность	50	2015	2015	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
2-КИ/О	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препаратов Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (производства ОАО «Органика», Россия), и Велаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами	Психиатрия	Биоэквивалентность	24	2015	2015	ОАО «Органика», Россия
14-46/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности пре-парата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболоч-кой, АО «КРКА д.д., Ново место», Сло-вения), и препарата Сумамед® (азитро-мицин, 500 мг, таблетки покрытые пле-ночной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после одно-кратного перорального приема натощак здоровыми добровольцами	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	48	2015	2015	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
14-42/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев	Психиатрия	Биоэквивалентность	22	2014	2014	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
14-45/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	34	2014	2014	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
KKL122012	Оценка эффективности препарата Нольпаза® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в сравнении с препаратом Контролок® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в отношении влияния на уровень внутрижелудочного рН, фармакодинамического маркера клинической эффективности, у здоровых добровольцев	Гастроэнтерология	I	26	2014	2014	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
13-43/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев	Психиатрия	Биоэквивалентность	24	2014	2014	ООО «КРКА-РУС», Россия
13-44/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	42	2014	2014	ООО «КРКА-РУС», Россия
13-41/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	24	2014	2014	ООО «КРКА-РУС», Россия
13-33/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопро-лол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Герма-ния), у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	24	2014	2014	ООО «КРКА-РУС», Россия
03-3012	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев	Ревматология	Биоэквивалентность	24	2014	2014	ОАО «Органика», Россия
13-34/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лортенза (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	34	2013	2014	ООО «КРКА-РУС», Россия
13-40/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи	Эндокринология	Биоэквивалентность	18	2013	2013	АО «КРКА д.д., Ново место», Словения
13-38/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	36	2013	2013	ООО «КРКА-РУС», Россия
4БЭ/2011	Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ульценорм (эзомепразол), капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, производства «Ethypharm», Франция, и препарата Нексиум (эзомепразол), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, производства «AstraZeneca АВ», Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак	Гастроэнтерология	Биоэквивалентность	40	2013	2013	ООО «Сегмента Фарм», Россия
01	Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО «Органика», Россия) и Циклодол ® таблетки 2 мг (Гриндекс, Латвия)	Неврология	Биоэквивалентность	18	2013	2013	ОАО «Органика», Россия
1	Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кетопрофен Органика, капсулы 50 мг, производства ОАО «Органика», Россия, и препарата Кетонал, капсулы 50 мг, производства «Лек Д.Д.», Словения, у здоровых добровольцев при приеме натощак	Неврология	Биоэквивалентность	20	2013	2013	ОАО «Органика», Россия
12-26/R	Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды	Онкология	Биоэквивалентность	36	2013	2013	ООО «КРКА-РУС», Россия
13-37/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев	Неврология	Биоэквивалентность	36	2013	2013	ООО «КРКА-РУС», Россия
П04/12	Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Интерфаст (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Инвираза «Рош Фарма С.А.», Испания) в одном клиническом центре	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	38	2013	2013	ОАО «Фармасинтез», Россия
12-36/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев	Урология	Биоэквивалентность	28	2013	2013	АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
П03/12	Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Кемерувир (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Презиста («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) в одном клиническом центре	Инфекционные болезни	Биоэквивалентность	28	2013	2013	ОАО «Фармасинтез», Россия
12-29/R	Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев	Кардиология	Биоэквивалентность	48	2013	2013	ООО «КРКА-РУС», Россия
1КИ/2011	«Многоцентровое рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и переносимости препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг у больных синдромом раздраженного кишечника».	Гастроэнтерология	I	61	2012	2012	ООО «Сегмента Фарм», Россия